एक्टिव फार्मास्यूटिकल इंग्रेडिएंट्स या API (जो दवाओं का निर्माण खंड हैं) के प्रवाह में रुकावटें, प्रमुख प्रारंभिक सामग्री (key starting material (KSM)) और चीन से दवा मध्यवर्ती ने फार्मास्युटिकल उद्योग को सावधान कर दिया है। वहीं, इसके चलते अब भारत का 3.74 लाख करोड़ रुपये के फार्मास्युटिकल उद्योग का प्रशिक्षण किया जा रहा है। बता दें कि, चाहे भारत में या फिर किसी और जगह से कुछ सामग्री का उत्पादन करना हो, तो वह काफी महंगा पड़ता है। वैसे, शायद यूरोप को स्रोत बनाया जाए, हालांकि भारत के लिए यह काफी महंगा हो सकता है। फिलहाल, क्या आप जानते हैं कि आयातित APIs की बढ़ती लागत ने उत्पादन लागत और भारतीय फर्मों के मार्जिन को भी काफी प्रभावित किया है।
वाणिज्य मंत्रालय के अनुसार, इस साल मार्च और मई के बीच, कोविड-19 के प्रभाव के कारण दवा की कीमतों में 20 प्रतिशत की वृद्धि हुई है। बता दें कि, भारत चीन से आयात के माध्यम से अपनी API की अधिकांश जरूरतों को पूरा करता है। 2018-19 में, 16,900 करोड़ रुपये के API का आयात किया गया था। भारत का कुल आयात 67.6 प्रतिशत था, जबकि चीन का API निर्यात केवल 1,600 करोड़ रुपये था। यह 25 साल पहले की स्थिति से एक कठोर समय है, जब घरेलू API उत्पादन से फार्मा उद्योग की जरूरतों को पूरा किया गया था। हालांकि, भारतीय फार्मा उद्योग ने तैयार दवाओं को बनाने के लिए मूल्य श्रृंखला को आगे बढ़ाया, और फिर इस कम लागत वाले कच्चे माल के लिए चीन पर अधिक भरोसा करने लगा। वैसे वर्तमान में, घरेलू API (एपीआई बनाने वाले लगभग 1,500 पौधे हैं) का बाजार में सिर्फ 10 प्रतिशत हिस्सा है।
सरकार ने अब दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और आयातित चीनी APIs और KSM के लिए सख्त नियमों और उच्च कर्तव्यों की योजना बनाई है, जिसमें चीन का हिस्सा लगभग 11 प्रतिशत है। दरअसल, यह आयात निर्भरता को कम करने की दिशा में भी काम कर रहा है, ताकि दोनों देशों के बीच तनाव बढ़ने पर भारत की दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित हो सकें। वहीं, भारत के जर्मनी, स्वीडन और इटली से भी अधिक API स्रोत होने की संभावना है। भारतीय फार्मा उद्योग दुनिया में मूल्य और मात्रा के हिसाब से 14वां और तीसरा सबसे बड़ा उद्योग है।
वर्तमान में, भारत 53 से अधिक महत्वपूर्ण फार्मा API आयात कर रहा है, जिनमें चीन से ट्यूबरक्यूलोसिस, स्टेरॉयड और विटामिन के लिए दवाओं का उपयोग किया जाता है। कच्चे माल में API और निष्क्रिय सामग्री (excipients) दोनों शामिल हैं। वैसे, उत्तरार्द्ध में प्रत्यक्ष चिकित्सीय कार्रवाई नहीं होती है, लेकिन दवा स्थिरता/ जैव-उपलब्धता और रोगी स्वीकार्यता की वृद्धि होती ही है।
चीन के API बाजार में 2,000 से अधिक मॉलिक्यूल्स और 7,000 से अधिक निर्माताओं में विविधता है, जिसकी वार्षिक उत्पादन क्षमता दो मिलियन टन से अधिक है। चीनी उत्पाद अन्य बाजारों की तुलना में 25-30 प्रतिशत सस्ते हैं, और इनकी आपूर्ति महत्वपूर्ण है क्योंकि ये उच्च मात्रा में उपयोग किए जाने वाले नियमित उत्पाद हैं। चीन के चैंबर ऑफ कॉमर्स के आंकड़ों के मुताबिक, 2019 में चीन ने 10.13 प्रतिशत सालाना APIs के साथ 10.1 मिलियन टन का निर्यात किया। वहीं, देश 189 देशों को APIs निर्यात करता है, और इस क्षेत्र में एक नेता है, जो दुनिया के उत्पादन का 20 प्रतिशत है। वाणिज्य मंत्रालय के सूत्रों के अनुसार, चीन के थोक दवा निर्यात में भारत की हिस्सेदारी 2018 में लगभग 10.3 प्रतिशत थी, लेकिन शायद अब कम है।
उद्योग के अंदरूनी सूत्रों का कहना है कि चीन के निर्भरता पर अंकुश लगाया जा सकता है, लेकिन पूरी तरह से रोका नहीं जा सकता। साथ ही लंबी अवधि की चुनौती सामरिक उद्योगों पर चीन के स्ट्रगल को खत्म करने में है, जो भारतीय फर्मों को इनपुट की आपूर्ति करते हैं। 2014 में ही, नरेंद्र मोदी के नेतृत्व वाली एनडीए सरकार ने घोषणा की थी कि वह क्षेत्र में भारतीय उद्योग को प्रतिस्पर्धी बनाना चाहती है। वास्तव में, 2015 को एपीआई का वर्ष घोषित किया गया था, तब केंद्रीय मंत्री अनंत कुमार ने कहा था कि यह मुद्दा राष्ट्रीय स्वास्थ्य सुरक्षा का विषय है। हालांकि, एपीआई के आयात में निरंतर वृद्धि हुई। 2019-20 में, यह पिछले वर्ष 19,300 करोड़ रुपये से बढ़कर 24,900 करोड़ रुपये का था। घरेलू निर्माण की योजनाएं और पहल अब तक धीमी गति से आगे बढ़ी हैं।
वाणिज्य मंत्रालय के सूत्रों का कहना है कि 2018 में चीन के थोक दवा निर्यात में भारत का हिस्सा 10.3% है। चीन इस क्षेत्र में एक वैश्विक नेता है, जो 189 देशों को निर्यात करता है।
बता दें कि, इस महीने से सरकार 7,000 करोड़ रुपये की उत्पादन-लिंक्ड प्रोत्साहन योजना लागू करेगी, जिसका उद्देश्य महत्वपूर्ण केएसएम, ड्रग्स, मध्यवर्ती और एपीआई के स्वदेशी विनिर्माण को बढ़ावा देना है। इसने 53 यौगिकों की पहचान की है, जहां भारत में निर्माण के लिए आयात अधिक हैं, जैसे कि एंटीबायोटिक दवाओं के लिए आवश्यक हैं। इसने कुछ उत्पादों की बढ़ती बिक्री पर 20 प्रतिशत प्रोत्साहन की भी घोषणा की है। सरकार 53 महत्वपूर्ण एपीआई को कवर करने वाले 41 उत्पादों का उत्पादन और घरेलू कंपनियों को संयंत्र स्थापित करने के लिए प्रत्येक को 10 करोड़ रुपये प्रदान करेगी। प्रोत्साहन इस शर्त पर दिया जाएगा कि उत्पादों को पूर्ण पिछड़े एकीकरण के साथ निर्मित किया जाए, और केवल घरेलू दवा निर्माताओं को आपूर्ति की जाए।
सीआईआई के राष्ट्रीय समिति के अध्यक्ष जी.वी. प्रसाद का दवाइयों पर कहना है, “यह कम आयात निर्भरता का लाभ उठाया जाना चाहिए और साथ ही कीमतों को भी सस्ती बनाए रखना चाहिए।” इसके साथ ही सह-अध्यक्ष और एमडी, डॉ रेड्डीज का कहना है, “पिछले कुछ वर्षों में, हमने चीन द्वारा मूल्य वृद्धि के आधार पर भारतीय स्रोतों को सक्रिय रूप से विकसित किया है। इससे आंशिक रूप से मदद मिली है। हम अब अपने कच्चे माल के लिए इनडोर स्रोतों के साथ-साथ घरेलू स्रोतों के विकास में तेजी लाने के लिए और अधिक प्रयास करेंगे।”
फार्मास्युटिकल्स विभाग ने बल्क ड्रग पार्कों को बढ़ावा देने के लिए एक योजना की भी घोषणा की है। यह योजना बल्क ड्रग्स पार्क के लिए 1,000 करोड़ रुपये की अधिकतम सीमा या परियोजना के बुनियादी ढांचे की लागत का 70 प्रतिशत अनुदान देने का प्रस्ताव है। इसके साथ ही यह योजना 2025 तक खुली रहेगी।
बल्क ड्रग्स उद्योग के मामले में प्रोत्साहन महत्वपूर्ण हैं, क्योंकि यह पूंजी-गहन है और इसके लिए भूमि की बहुत बड़ी जरूरत है। गुजरात, आंध्र प्रदेश, तेलंगाना और तमिलनाडु पहले से ही इस तरह के पार्क स्थापित करने की दौड़ में हैं। भारतीय फार्मास्युटिकल एलायंस (आईपीए) के प्रेसिडेंट सतीश रेड्डी कहते हैं,
“एक आम अपशिष्ट उपचार संयंत्र के रूप में उपयोगिताओं के साथ पार्क आकर्षक होगा।” वहीं, चेयरमैन, डॉ. रेड्डीज कहते हैं, “हमें प्रतिस्पर्धा में बढ़त हासिल करने की जरूरत है और यह पूरी तरह से एकीकृत श्रृंखला के साथ ही संभव है।”
आईपीए के महानिदेशक, सुदर्शन जैन कहते हैं, “हमें एपीआई के लिए वैकल्पिक स्रोतों की जांच करने की आवश्यकता है, भले ही वे महंगे हों।” वहीं, ड्रग मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन का कहना है कि भारत एक एपीआई और केएसएम हब हो सकता है, लेकिन ऐसा होने के लिए, हमें एक अनुबंध अनुसंधान और विनिर्माण सेवा नीति विकसित करनी होगी, तभी भारत घरेलू और निर्यात बाजार दोनों की मांगों को पूरा कर सकेगा।
वहीं, निर्यात-आयात असंतुलन को कम करना किसी एक लंबा रास्ते को तय करने बराबर है। हालांकि, भारतीय निर्यात बढ़ रहा है। फार्मास्युटिकल एक्सपोर्ट प्रमोशन काउंसिल ऑफ इंडिया के डायरेक्टर-जनरल आर. उदय भास्कर कहते हैं, ”पेरासिटामोल के निर्यात और महामारी के मद्देनजर हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन का भी निर्यात होता है। मई में ड्रग्स और फार्मा का निर्यात बढ़कर 14,959 करोड़ रुपये हो गया, जो पिछले साल के इसी महीने में 11,758 करोड़ रुपये था। रेमेडिसविर और डेक्सामेथासोन की मांग आने वाले महीनों में निर्यात को और बढ़ावा देगी। कई देश एंटी वायरल ड्रग्स का इस्तेमाल कर रहे हैं, जिसमें भारत कोविड-19 का इलाज करने के लिए मजबूत है।”
चीन की कमान की स्थिति के बावजूद, यह भारतीय फार्मा आयात और लाभकारी सुविधाओं या संयुक्त उपक्रम की स्थापित करने वाली कंपनियों दोनों का लाभार्थी है। कई भारतीय दवा निर्माता पहले से ही चीन पर नजर रखते हैं। उदाहरण के लिए, अरबिंदो फार्मा, Taizhou में एक मौखिक निर्माण सुविधा स्थापित कर रहा है, और यह एक संयुक्त उद्यम में भी प्रवेश किया है। अरबिंदो फार्मा के एमडी एन. गोविंदराजन कहते हैं, “एफडीए (यूएस फेडरल ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन) ने चीन में अनुमोदित उत्पादों और सुविधाओं के लिए विनियम बदल दिए हैं।” निर्यात की उच्च क्षमता के साथ, अधिक भारतीय कंपनियां चीन में दुकान स्थापित कर सकती हैं। देश अपने फार्मा उद्योग को विश्व स्तर पर प्रतिस्पर्धी बनाने के लिए तीन प्रतिशत निर्यात सब्सिडी सहित अतिरिक्त प्रोत्साहन देता है।
भारत ने अभी तक एपीआई क्षेत्र से मेल खाने के लिए ऐसा कोई काम नहीं किया है, जिसे चीन ने राज्य के समर्थन के साथ बनाया हो। भारतीय दवा निर्माताओं को पूंजीगत सब्सिडी की आवश्यकता होती है, और बड़े फार्मा खिलाड़ियों को इन थोक दवाओं के निर्माण में वापस लाने के लिए आकर्षक प्रोत्साहन की आवश्यकता होगी।
