पिछले दो वर्षों में बल्क ड्रग्स की गुणवत्ता और कीमतों को नियंत्रित करने के लिए एपीआई निगरानी सेल की स्थापना पर सरकार की नीरसता ने दवा उद्योग को बुरी तरह प्रभावित किया है। एक निगरानी निकाय की अनुपस्थिति में, उद्योग पिछले कुछ महीनों में चीन से आयातित एपीआई में 20%-700% मूल्य वृद्धि की दोहरी मार झेल रहा है, और कुछ व्यापारियों द्वारा भारत और चीन के बीच बढ़ते तनाव के कारण कुछ एपीआई की ओवरचार्जिंग हिमालयी क्षेत्र में देखने को मिल रही है।

वास्तव में, सरकार ने 28 अगस्त, 2018 को नई दिल्ली में सीडीएससीओ मुख्यालय में आयोजित भारतीय फार्मास्युटिकल एसोसिएशन फोरम की बैठक में एपीआई निगरानी सेल की स्थापना की घोषणा की थी, लेकिन अभी तक निकाय का गठन नहीं किया गया है।
ऑल इंडिया हेड, लग्गु उद्योग भारती – फार्मा विंग और हिमाचल ड्रग मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन के अध्यक्ष डॉ. राजेश गुप्ता ने कहा, “कोविड-19 लॉकडाउन के बाद से वित्तीय संकट में घिरे माइक्रो स्मॉल एंड मीडियम एंटरप्राइजेज (एमएसएमई) की खरीद क्षमता के लिए खड़ी कीमतों में बढ़ोतरी एक बड़ा झटका है।”

COVID-19 उपचार में उपयोग किए जाने वाले दर्द निवारक पेरासिटामोल की कीमत जनवरी में 262 रुपये प्रति किलोग्राम से अप्रैल में 425 रुपये प्रति किलोग्राम तक बढ़ गई है। पेरासिटामोल के निर्माण के लिए एक प्रमुख प्रारंभिक सामग्री के रूप में उपयोग किए जाने वाले पैरा एमिनो फिनोल (पीएपी) ने भी कीमतों में 27% की वृद्धि देखी है। वहीं, एज़िथ्रोमाइसिन, हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वाइन (एचसीक्यू) और ओसेल्टामिविर की प्रति किलोग्राम की कीमतों से अधिक हो गई हैं। बता दें कि, इन तीनों का उपयोग COVID-19 उपचार में किया जाता है।

एंटी-इन्फ़ेक्टिव एपीआई जैसे टिनिडाज़ोल, एमोक्सिसिलिन, सेफ्ट्रिएक्सोन, क्लैव एविसील, डाइक्लोफ़ेनैक सोडियम, टॉक्सासिन, क्लैव सिलोइड, क्लोट्रिमाज़ोल, कैप्रोफ़्लॉक्सासिन और एंटी-इंफ्लेमेटरी एपीआई-डेक्सामेथासोन सोडियम की कीमतें भी 24% से 38% तक बढ़ गई हैं। इस साल अप्रैल में एरिथ्रोमाइसिन थायोसाइनेट की कीमतों (यह एरिथ्रोमाइसिन व्युत्पन्न उत्पादों को तैयार करने के लिए कच्चा माल है, जैसे एजिथ्रोमाइसिन, क्लियरिथ्रोमाइसिन और रॉक्सिथ्रोमाइसिन) ने अब तक प्री-कोविड ​​अवधि में 20% की वृद्धि की है।

गुप्ता ने आगे कहा, “एक बार एपीआई मॉनिटरिंग सेल का गठन हो जाने के बाद, यह चीन से सभी आयात वस्तुओं और वास्तविक खरीद की निगरानी करेगा। साथ ही सेल देश में एपीआई निर्माण की क्षमता और चीन से एपीआई आयात की कुल आवश्यकता का आकलन करेगा। यह आपूर्तिकर्ताओं और भारतीय निर्माताओं के साथ समन्वय करेगा, और भारतीय खरीदारों के ऐसे उत्पादों को यूरोप या अन्य देशों में वैकल्पिक स्रोतों से स्रोत करने की सलाह देगा, यदि संभव हो तो। भारत-चीन के बीच तनावपूर्ण सीमा स्थिति के मद्देनजर विक्रेताओं द्वारा एपीआई की ओवरचार्जिंग पर भी अंकुश लगाया जा सकता है।

चल रहे भारत-चीन फेसऑफ़ का लाभ उठाते हुए, भारत के कुछ व्यापारियों ने पहले ही कई एपीआई की कीमतों में बढ़ोतरी कर दी है। उन्होंने कहा कि सेल प्राइस पैटर्न पर नजर रखेगा, ताकि इंपोर्टर्स ऐसे अणुओं की जमाखोरी न करें, क्योंकि यह दिन के अंत में मरीजों को प्रभावित करेगा। साथ ही जनवरी से अब तक चीन से आयातित एपीआई की कीमतों में 20% -700% की वृद्धि है। यदि यह जारी रहा तो भविष्य में सूत्रीकरण लागत बढ़ जाएगी।

डॉ. गुप्ता ने 25 सितंबर, 2018 को एक भारतीय ड्रग एडवाइजरी फोरम की बैठक में एपीआई और excipients व्यवसाय में खराबी को रोकने के लिए एपीआई निगरानी सेल की स्थापना के बारे में एक प्रस्ताव प्रस्तुत किया था।

जनवरी 2020 में, उन्होंने फिर से NPPA के प्रमुख प्रतिनिधियों के साथ, फार्मास्युटिकल्स विभाग के सचिव डॉ. पीडी वाघेला के साथ इस पर चर्चा की। वहीं, डॉ. वाघेला ने आश्वासन दिया था कि सरकार एपीआई निगरानी निकाय बनाने की सोच रही है। इसके साथ ही उन्होंने सूचित किया कि डॉ. वाघेला के आश्वासन के बावजूद, एपीआई मॉनिटरिंग सेल को अभी दिन का प्रकाश देखना बाकी है।

संपर्क करने पर, डीओपी सचिव ने मॉनिटरिंग सेल की स्थापना के लिए समय सीमा पर कोई टिप्पणी नहीं की।