आखिर क्यों नशीली दवाओं के पुन: उपयोग के लिए पहले अच्छे विज्ञान की जरूरत है, फिर आशा की?

एक तरफ जहां, भारत अब COVID-19 के पॉजिटिव केस में पांच लाख की गिनती के बेहद करीब है। वहीं, दूसरी तरफ हम SARS-CoV-2 वायरस से तीसरा सबसे अधिक प्रभावित देश बनने के लिए बिलकुल तैयार हैं, लेकिन 30 जनवरी को भारत का पहला COVID-19 पॉजिटिव केस दर्ज होने के पांच ऑड महीने के बाद, अब हमारे पास कम से कम कुछ जांच दवाइयां हैं, जो मरीजों के इलाज के लिए स्वीकृत हैं।

वास्तव में, प्रतिकूलता भारत में ड्रग पुनरूत्थान और विकास को बढ़ावा देने का अवसर साबित हुई है। CSIR जैसे अनुसंधान संस्थानों ने दुनिया भर के साथियों की तरह, उम्मीदवारों की पहचान की और फिर उत्पादन को बढ़ाने के लिए उद्योग भागीदारों के साथ प्रौद्योगिकी साझा की। वहीं, सरकार ने इन दवाइयों को मरीजों के उपयोग करने के लिए सख्त शर्तों के तहत आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया है।

बता दें कि, Umifenovir, favipiravir और remdesivir के साथ अब इन आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण शर्तों के तहत इलाज के लिए मंजूरी दे दी गई है। यह भारत के COVID-19 रोगियों में संक्रमण के प्रत्येक चरण के लिए एक दवा है, जबकि ग्लेनमार्क ने ट्रेल ‘माइल्ड और मॉडरेट’ COVID-19 मामलों के लिए umifenovir और favipiravir के संयोजन के साथ FAITH ट्रायल शुरू किया, जो रेमेडिसविर संक्रमण के अधिक गंभीर लक्षणों वाले रोगियों के लिए है।

क्या आप जानते हैं कि एलोपैथिक आयुध के अलावा, हमारे पास प्रतिरक्षा को बेहतर बनाने के उद्देश्य से पारंपरिक उपचार भी हैं, और बाबा रामदेव ने COVID-19 के इलाज के रूप में पतंजलि के कोरोनिल को दरकिनार करते हुए एक बार फिर विवाद खड़ा कर दिया है। कहीं न कहीं इससे इन दोनों खेमों के बीच रस्साकशी फिर से तेज हो गई है।

पतंजलि द्वारा दावा किए जाने के एक दिन बाद ही, उन्होंने COVID-19 को ठीक करने के लिए क्लिनिकल परीक्षण किया था। यह खबर आई कि परीक्षणों में सह-रुग्णता वाले रोगियों को शामिल नहीं किया गया था, जो कि संक्रमण के लिए विशेष रूप से अतिसंवेदनशील है।

आगे की रिपोर्ट के अनुसार, पतंजलि ने कोरोनिल के लाइसेंस के लिए आवेदन में COVID -19 का उल्लेख नहीं किया है। केवल इसे खांसी और बुखार के लिए प्रतिरक्षा बूस्टर के रूप में संदर्भित किया है। पतंजलि ने कथित तौर पर आयुष मंत्रालय को कोरोनिल पर किए गए यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों के सभी विवरण दिए हैं, जिनसे डेटा का अध्ययन करने और उनके निर्णय के साथ आने की उम्मीद की है।

उद्योग को खुला दिमाग रखने के बारे में कहते हुए, आयुष क्षेत्र ने कहा है कि अगर डॉक्टर HCQ, umifenovir, favipiravir और remdesivir जैसी जांच दवाओं का प्रशासन करने के इच्छुक हैं, तो फिर पारंपरिक दवाओं को एक ही लीव की अनुमति क्यों नहीं दी जानी चाहिए? हालांकि यह सच है कि इन दवाओं को COVID-19 में पुनर्खरीद किया जा रहा है। उदाहरण के लिए, ग्लेनमार्क के favipiravir के पैक में एक सूचित सहमति प्रपत्र होता है, जिसे निर्धारित करने से पहले डॉक्टर और रोगी को पूरा करना होता है, जो रोगी को कोर्स शुरू होने से पहले प्रस्तुत करना होता है। सभी रोगियों को देखा जाएगा, रोगी डेटा का विश्लेषण किया जाएगा और नियामक निकाय की समीक्षा के लिए प्रस्तुत किया जाएगा।

बता दें कि, यह समीक्षा प्रक्रिया उपचार प्रोटोकॉल में बदलाव की अनुमति देती है, ताकि भविष्य के रोगियों को लाभ मिल सके। मगर पतंजलि का इम्युनिटी बूस्टर एक ओटीसी दवा है। अगर देखा जाए, तो क्या मरीजों का पालन किया जा सकता है?, क्या प्रतिरक्षा दिखाने के लिए समापन बिंदु को बढ़ावा दिया गया था? और क्या कोरोनिल के कारण इलाज किया गया था? हालांकि, अगर वास्तव में पतंजलि का कोरोनिल परीक्षण नियामक मस्टर से गुजरता है, और सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिकाओं में प्रकाशित होता है, तो यह भारत के आयुष क्षेत्र के लिए महत्वपूर्ण मील का पत्थर साबित होगा।

मगर, इस मुद्दे की जड़ को उम्मीद से अलग करना है। भारत में, काउंसिल फॉर साइंटिफिक एंड इंडस्ट्रियल रिसर्च (CSIR) ने COVID-19 के पुनर्जीवन के लिए 25 दवाओं की पहचान की है, जिनमें से दो चरण III नैदानिक ​​परीक्षणों में पहुंच गई हैं: Cipla, Favipiravir को आगे ले जाएगी, जबकि मेडिफेस्ट फार्मास्युटिकल्स द्वारा Umifenovir को बनाया और विपणन किया जाएगा। वहीं, सीएसआईआर और डीबीटी द्वारा समर्थन के साथ आईसीजीईबी नई दिल्ली और सीएसआईआर आईआईएम जम्मू के साथ सन फार्मा को कोविड ​​-19 रोगियों के इलाज के लिए पहले फाइटोफार्मास्युटिकल या प्लांट-आधारित दवा एक्यूएचएच के लिए नैदानिक ​​परीक्षण करने की अनुमति दी गई थी।

डीजी-सीएसआईआर के डॉ. शेखर मांडे कहते हैं, “पुनर्स्थापना प्राथमिकता कई अलग-अलग मापदंडों पर आधारित थी, जैसे कि आईपी स्टेटस, ड्रगैबिलिटी इंडेक्स, एपीआई की उपलब्धता आदि।” हालांकि, विशेषज्ञों ने आगाह किया है कि ऐसे प्रयास करने के लिए बाध्य हैं, क्योंकि अनुसंधान सहकर्मी की समीक्षा के लिए खड़े नहीं हो सकते। यह न केवल जीवन, समय, प्रयास और संसाधनों के संभावित नुकसान के लिए दुखद है, बल्कि इसलिए भी है क्योंकि यह दवा की खोज और विकास के प्रयासों को बदनाम करता है।

इस मुद्दे पर अपने आश्वासन देते हुए, मैंडे ने इस बात पर जोर दिया कि नैतिकता के मानकों या अनुसंधान प्रथाओं के साथ कोई समझौता नहीं किया जाएगा। उन्होंने आगे कहा कि दुनिया भर में उपयोग की जाने वाली सर्वोत्तम प्रथाओं का CSIR में भी कड़ाई से पालन किया जा रहा है। चेक और शेष राशि अन्य सभी स्थानों पर अपनाई जा रही सर्वोत्तम प्रथाओं के समान है।

भारत के बढ़ते COVID-19 मामलों में उन्हें जितनी सहायता मिल सकती है, उसकी आवश्यकता है चाहे वह एलोपैथी हो या आयुष। सावधानी किसी विशेष दृष्टिकोण को बदनाम करने के लिए नहीं है, बल्कि केवल यह देखने के लिए है कि रोगियों के लिए सबसे सुरक्षित क्या है। अच्छे विज्ञान को लोकप्रिय अपील पर जीत हासिल करनी चाहिए।