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एनपीपीए ने सिप्ला को दिया निर्देश, कहा-“टोसिलिजुमैब इंजेक्शन की आपूर्ति को बेहतर बनाए”

Wednesday May 27, 2020 at 10:49 am

नेशनल फ़ार्मास्युटिकल प्राइसिंग अथॉरिटी (NPPA) ने फार्मास्यूटिकल प्रमुख सिप्ला लिमिटेड को निर्देश दिया है कि वह गुजरात में टोसिलिजुमैब इंजेक्शन की आपूर्ति और उपलब्धता को बेहतर बनाए, जिसका इस्तेमाल कोविड-19 रोगियों के इलाज में हो रहा है। वहीं, राष्ट्रीय दवा मूल्य नियामक (national drug pricing regulator) ने भी सिप्ला को गुजरात और देश के अन्य राज्यों के लिए तीन महीने की आपूर्ति योजना साझा करने के लिए कहा है।

गुजरात FDCA कमिश्नर, डॉ. एचजी कोशिया ने बताया कि “ड्रग टोसिलिजुमैब इंजेक्शन मुख्य रूप से रुमेटीइड गठिया (rheumatoid arthritis (RA)) जैसे ऑटोइम्यून रोगों (autoimmune diseases)
के लिए है, लेकिन इसने कोविड-19 उपचार में आशाजनक परिणाम दिखाए हैं, जो गांधीनगर सिविल अस्पताल में इसके उपन्यास पर आधारित है, जहां 40 से 45 आयु वर्ग के दो रोगियों को 7 मई, 2020 को वेंटिलेटर पर रखने से पहले ही सफलतापूर्वक पुनर्प्राप्त कर लिया गया था। ”

उन्होंने आगे कहा, “इस घटना को राज्य के स्वास्थ्य विभाग और मुख्यमंत्री के साथ साझा किया गया था। फिर, गुजरात FDCA की सिफारिश पर, राज्य की उच्च शक्ति COVID समिति ने राज्य में वितरकों को तत्काल आधार पर 20-25 शीशियों की खरीद का निर्देश दिया।”

गुजरात FDCA आयुक्त ने आगे बताया, “80 मिलीग्राम प्रति शीशी, 200 मिलीग्राम प्रति शीशी और 400 मिलीग्राम की खुराक में उपलब्ध है, लेकिन इंजेक्शन बहुत महंगा है। गुजरात सरकार ने कहा है कि मानव जीवन सर्वोपरी है और खर्च चिंता का क्षेत्र नहीं है।”

बता दें कि, गुजरात फूड एंड ड्रग कंट्रोल एडमिनिस्ट्रेशन (FDCA) और NPPA के जारी पत्राचार के आधार पर, वर्तमान में बैंगलोर के सिप्ला डिपो से गुजरात के एक स्टाकिस्ट के पास से टोसिलिजुमैब के लेकर 250 इंजेक्शन लगाए गए हैं।

वहीं, डॉ. कोशिया ने बताया, “आज तक, रिटेल ड्रग सप्लाई के लिए 40 इंजेक्शन और सरकारी सप्लाई के लिए 210 इंजेक्शन रखे गए हैं, जहाँ मरीजों को दवा मुफ्त दी जाती है।”

भारत में, दवा एक्टेमरा (Actemra) नाम के ब्रांड के तहत बेची जाती है। रोशे फार्मा द्वारा निर्मित और मुंबई स्थित सिप्ला द्वारा निर्मित टोसिलिजुमैब का उपयोग आज COVID-19 रोगियों पर किया जा रहा है, जो संक्रमण की ओर अत्यधिक प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया से पीड़ित हैं। वैसे इसे साइटोकिन तूफान कहा जाता है, जिससे बहु अंग विफलता और मृत्यु हो जाती है।

कुछ परीक्षण अध्ययनों में टोसिलिजुमैब ने IL6 नामक एक प्रोटीन को संशोधित करके COVID-19 रोगियों में साइटोकिन प्रतिक्रिया को धीमा करने के लिए दिखाया है। केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने COVID-19 के महत्वपूर्ण रोगियों के लिए इस दवा का बहु-केंद्र परीक्षण शुरू करने के लिए अलग से भारत के कुछ अस्पतालों को मंजूरी दी है।