Tanzania ने दवा निर्यातकों को पंजीकृत औषधीय उत्पादों के विनिर्देशों को संशोधित करने की दी अनुमति!
Monday July 6, 2020 at 10:04 amअब तंजानिया (Tanzania), पंजीकृत चिकित्सा उत्पादों में आठ बदलावों की अधिसूचना के साथ काम करेगा, जो उत्पादों के विपणन प्राधिकरण धारकों द्वारा प्रभावित हो सकते हैं। बता दें कि, Sub-Saharan Africa में भारतीय निर्यातकों के लिए तंजानिया
सबसे बड़ा दवा बाजार है।
व्यापार के नाम, विवरण, पंजीकृत औषधीय उत्पादों के शेल्फ जीवन, उनके भंडारण के निर्देश और गैर-पैत्रिक औषधीय उत्पादों के लिए कंटेनर क्लोजर पैक आकार आदि में परिवर्तन किए जा सकते हैं। इसके अलावा, एक तैयार उत्पाद निर्माता, विपणन प्राधिकरण धारक और स्थानीय तकनीकी प्रतिनिधि भी बदला जा सकता है।
बता दें कि, उपरोक्त संशोधनों की मांग करने वाले विपणन प्राधिकरण धारक दवा पंजीकरण के मूल प्रमाणपत्रों के साथ तंजानिया मेडिसिन्स एंड मेडिकल डिवाइसेस अथॉरिटी (TDMA) पर भी आवेदन कर सकते हैं। वहीं, इसके अनुरोधित परिवर्तनों को भी मंजूरी दे दी गई है। दरअसल, स्वीकार किए गए परिवर्तनों को न्यू मेडिसिन पंजीकरण प्रमाणपत्र TDMA द्वारा जारी किया जाएगा।
वित्त वर्ष 2019-20 में भारत का दवा निर्यात तंजानिया में 30.1 प्रतिशत बढ़ा है। वहीं, देश ने वित्तीय वर्ष 2017-18 में पूर्वी अफ्रीकी देश को US$ 185.91 million की फार्मास्यूटिकल्स निर्यात की है।
UN Comtrade के आंकड़ों के अनुसार, तंजानिया भारत, केन्या और अमेरिका से अपनी अधिकांश दवाओं का आयात करता है। पूर्वी अफ्रीकी देश के पास दवा उत्पादों के निर्माण की सीमित क्षमता है। इस प्रकार, यह ज्यादातर तैयार उत्पादों, कच्चे माल और सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) के आयात पर निर्भर करता है, जो तेजी से बढ़ती स्थानीय मांगों को पूरा करता है। ये कहना गलत नहीं होगा कि तंजानिया के अधिकांश दवा बाजार में भारत से आयातित दवाओं का बोलबाला है।
वहीं, तंजानिया सरकार ने स्पष्ट रूप से दवा उत्पादन के मामले में आत्मनिर्भरता प्राप्त करने के महत्व को महसूस किया है, और स्थानीय स्तर पर उत्पादन सुविधाएं स्थापित करने के लिए भारतीय जेनेरिक दवा निर्माताओं से निवेश को प्रोत्साहित किया है। इसके साथ ही ज़ांज़ीबार (Zanzibar) का अर्ध-स्वायत्त क्षेत्र इस संबंध में भारतीय दवा कंपनियों के लिए 5-10 वर्ष की छुट्टियों की पेशकश कर रहा है।
भारतीय दवा निर्माता में रैनबैक्सी, डॉ. रेड्डीज, सिप्ला, स्ट्राइड्स आर्कोलैब, पैनेसिया बायोटेक, पीरामल हेल्थकेयर आदि शामिल हैं, और ये देश के उत्पादों की आपूर्ति करते हैं।
बता दें कि, तंजानिया के भारतीय निर्यातकों को मार्च 2019 से ZAZIBONA कोलैबोरेटिव मेडिसिन पंजीकरण प्रक्रिया के माध्यम से दक्षिणी अफ्रीकी विकास सामुदायिक दवा नियामक विनियमन (SADC-MRH) पहल में TMDA की सक्रिय भागीदारी से लाभान्वित किया जा सकता है।
ZAZIBONA प्रक्रिया 14 दक्षिणी अफ्रीकी विकास समुदाय (SADC) देशों के लिए एक सहयोगी प्रक्रिया है, जिसमें राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरण संयुक्त रूप से पंजीकरण प्रयोजनों के लिए दवाओं का आकलन करते हैं। वर्तमान में तंजानिया सहित 14 सदस्य राज्यों में से 9 सक्रिय रूप से सहयोगी प्रक्रिया में भाग ले रहे है,और लंबी अवधि में सभी SADC देशों का उनकी क्षमता के आधार पर सक्रिय रूप से भाग लेने की उम्मीद है।
क्या आप जानते हैं कि ZAZIBONA सहयोग राष्ट्रीय आवश्यकताओं के अनुरूप भाग लेने वाले देशों में पंजीकरण के लिए आवेदन प्रस्तुत करने की आवश्यकता के प्रतिस्थापन का प्रतिनिधित्व नहीं करता है। यद्यपि मूल्यांकन और निरीक्षण पर निकट सहयोग है, तो अंतिम राष्ट्रीय पंजीकरण निर्णय व्यक्तिगत भाग लेने वाले अधिकारियों की जिम्मेदारी है।
वहीं, यह परिकल्पित किया गया है कि आवश्यक दवाओं के निर्माता त्वरित पंजीकरण प्रक्रियाओं के दौरान प्रश्नों का एक एकल सेट और सिद्धांत रूप में सामंजस्यपूर्ण पंजीकरण निर्णयों से लाभान्वित होंगे, जो किसी भी पंजीकरण के बाद की विविधताओं की आसान समीक्षा की सुविधा प्रदान करेगा।
