NPPA ने अनुसूचित योगों के बंद होने के मामलों से निपटने के लिए ड्राफ्ट गाइडलाइन्स को जारी किया!

 राष्ट्रीय दवा मूल्य नियामक (national drug pricing regulator) ने हितधारकों या दवा निर्माताओं को निर्देश दिया है कि वे 15 जून, 2020 तक मसौदा दिशानिर्देशों (draft guidelines) पर सुझाव या टिप्पणियां एनपीपीए कार्यालय को भेजें या monitoring-nppa@gov.in पर ईमेल करें।

DPCO-2013 के पैराग्राफ 21 (2) में कहा गया है कि अनुसूचित सूत्रीकरण का कोई भी निर्माता (manufacturer of scheduled formulation),
बाजार से किसी भी निर्धारित सूत्रीकरण को बंद करने का इरादा रखता है, तो वह सार्वजनिक सूचना जारी करेगा और इस क्रम में सरकार को इस संबंध में फॉर्म-IV में अंतरंग भी करेगा। वो भी बंद करने की इच्छित तिथि से पहले महीने में।

ड्राफ्ट दिशानिर्देशों (guidelines) के अनुसार, सरकार जनहित में निर्माता को निर्देशित कर सकती है कि वह निर्धारित फॉर्मूला के उत्पादन या आयात को जारी रखने के लिए 60 दिनों की अवधि के भीतर इस तरह की छूट की निर्धारित तिथि से एक वर्ष से अधिक की अवधि के लिए जारी रखे।

DPCO 2013 का पैराग्राफ 21 अनुसूचित योगों की उपलब्धता की निगरानी के लिए प्रदान करता है। इस संबंध में, अनुसूचित योगों के निर्माताओं और अनुसूचित योगों में निहित एपीआई को अनुसूची II के डीपीसीओ 2013 के पैराग्राफ 21 (1) में निर्धारित के रूप में इस तरह की दवाओं के उत्पादन और बिक्री के आंकड़ों के संबंध में जानकारी प्रस्तुत करने की आवश्यकता है। वो भी तिमाही आधार पर। इन दिशानिर्देशों के प्रावधान केवल अनुसूचित योगों पर लागू होते हैं।

चिकित्सा उपकरणों को बंद करने के लिए सभी फॉर्म-IV सूचनाएँ, जो आवश्यक दवाओं की राष्ट्रीय सूची (National List of Essential Medicines (NLEM)) का हिस्सा हैं। वहीं DPCO 2013 की अनुसूची I को केस के आधार पर एनपीपीए के समक्ष रखा जाएगा।

राष्ट्रीय औषधि मूल्य निर्धारण प्राधिकरण (National Pharmaceutical Pricing Authority) का गठन 29 अगस्त, 1997 को एक दवाइयों के मूल्य निर्धारण के लिए एक स्वतंत्र नियामक के रूप में रसायन और उर्वरकों के केंद्रीय मंत्रालय के तहत फार्मास्यूटिकल्स विभाग (Department of Pharmaceuticals (DoP)) के संलग्न कार्यालय के रूप में भारत सरकार के एक संकल्प के माध्यम से किया गया था।