Maha FDA ने DC अधिकारियों को दिया निर्देश, कहा- “रिटेल सप्लाई चैन में केवल गुणवत्ता वाले PPEs दर्ज किए जाएं।”
Monday June 1, 2020 at 2:01 pmयह सुनिश्चित करने के लिए कि राज्य में खुदरा आपूर्ति श्रृंखला (retail supply chain) में केवल अच्छी गुणवत्ता वाले व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण (personal protective equipments (PPEs)) दर्ज किए जाते हैं। इसके लिए महाराष्ट्र खाद्य एवं औषधि प्रशासन (Maharashtra Food and Drug Administration (FDA)) ने अपने संयुक्त आयुक्तों, सहायक आयुक्तों और जिला स्तर के औषधि नियंत्रण अधिकारियों (drug control officers) को समीक्षा और निरीक्षण करने का निर्देश दिया है। गुणवत्ता अनुपालन के लिए राज्य में 19 पीपीई निर्माता हैं।
बता दें कि, PPEs सामान्य और विशेष रूप से सभी तरह के COVID-19 रोगियों को संभालने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं के लिए महत्वपूर्ण चिकित्सा उपकरण हैं।
महाराष्ट्र एफडीए (Maharashtra FDA) ने अब तक पहचान किए गए पीपीई निर्माताओं पर 900 से अधिक यादृच्छिक (random) निरीक्षण किए हैं, जो पूरे महाराष्ट्र में उत्पादों की आपूर्ति कर सकते हैं। आज तक, 107 निर्माताओं को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO)) द्वारा सरकारी स्वास्थ्य संस्थानों में आपूर्ति के लिए अनुमोदित किया गया है। यह केंद्रीय ड्रग रेगुलेटर के करीब आता है, जो सभी अनुमोदित पीपीई निर्माताओं को गुणवत्ता अनुपालन के लिए स्वैच्छिक रूप से अपने चिकित्सा उपकरण ऑनलाइन पोर्टल—cdscomdonline.gov.in पर पंजीकरण करने और देश में प्रामाणिक निर्माताओं का एक डेटाबेस बनाने के लिए कहता है।
ये निर्माता, जिनकी उत्पादन क्षमता प्रतिदिन 500 से 15,000 पीपीई किट है, वे सांगली, पिंपरी, नासिक, नवी मुंबई, वसई, अंधेरी, मुलुंड, पालघर, भिवंडी और भायंदर क्षेत्रों में स्थित हैं। हाल ही के दिनों में, राज्य दवा नियामक ने टोल फ्री नंबर 1800222365 और 022 26592262/26592363/26592365 पर 58 कॉल के आधार पर आवश्यक वस्तु (ईसी) ऑर्डर और ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स (डी एंड सी) अधिनियम के गैर-अनुपालन के लगभग 11 मामलों को हल किया है। राज्य नियामक ने रुपये का स्टॉक जब्त किया था। पिछले एक महीने में 10,339 निरीक्षणों के आधार पर 1.80 करोड़ हैंड सैनिटाइजर और मास्क मिले हैं।
केंद्र सरकार ने मास्क के उत्पादन, गुणवत्ता, वितरण और लॉजिस्टिक्स को विनियमित करने के लिए EC ऑर्डर, 2020 को अधिसूचित किया था (2ply और 3ply सर्जिकल मास्क, N95 मास्क), जो COVID-19 प्रबंधन के लिए PPE का हिस्सा हैं। यह दो प्रकार के मुखौटे हैं, जो अस्पताल या सामुदायिक सेटिंग्स में काम करने वाले कर्मियों की विभिन्न श्रेणियों के लिए अनुशंसित हैं, जो काम के माहौल पर निर्भर करते हैं – ट्रिपल लेयर मेडिकल मास्क और एन -95 रेस्पिरेटर मास्क।
ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने भी PPE निर्माताओं को मेडिकल डिवाइस नियमों के तहत स्वेच्छा से पंजीकरण करने के लिए एक एडवाइजरी जारी की है। पंजीकरण से निर्माताओं को CDSCO से एक पंजीकरण संख्या प्राप्त होगी, जो एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के रूप में काम करेगी।
