Lupin लिमिटेड US में डायबिटीज के ट्रीटमेंट की दवा को फिर देगी बढ़ावा!
Thursday July 9, 2020 at 3:07 pmड्रग प्रमुख ल्यूपिन लिमिटेड ने बुधवार को कहा कि वह अमेरिकी बाजार में अपनी डायबिटीज ट्रीटमेंट ड्रग मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज टैबलेट (drug Metformin Hydrochloride extended-release tablets) को स्वेच्छा से वापस लेकर आ रही है।
एक नियामक फाइलिंग में, कंपनी ने कहा कि वह स्वेच्छा से अपने मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट USP, 500 मिलीग्राम और अमेरिका में 1000 मिलीग्राम उत्पादों को लाएगी। फाइलिंग ने आगे कहा, “यह सब कुछ NDMA अशुद्धता स्तरों पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (US Food and Drug Administration) के साथ चल रही बातचीत के अनुरूप सावधानी बरतने से बाहर हो रहा है।”
बता दें कि, ल्यूपिन की यूएस सहायक, ल्यूपिन फार्मास्यूटिकल्स इंक, यूएस में 500 मिलीग्राम और 1000 मिलीग्राम की ताकत में मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट यूएसपी वितरित करती है।
वहीं, कंपनी ने कहा, “हम मानते हैं कि संबंधित उत्पादों में पहचाने जाने वाले मुद्दे पता करने योग्य हैं, और हम मौजूदा तिमाही के दौरान अमेरिका में अपने अपडेटेड मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट उत्पाद (एस) को फिर से पेश करने की उम्मीद करते हैं।
इसके अलावा, हम अलग से स्पष्ट करना चाहते हैं कि भारत में निर्मित और विपणन किए गए कंपनी के सभी मेटफॉर्मिन उत्पादों को एनडीएमए स्तरों के लिए परीक्षण किया गया है, और रोगियों के लिए सुरक्षित होने और सभी प्रासंगिक नियामक मानदंडों का अनुपालन करने के लिए मूल्यांकन किया गया है।”
कंपनी ने आगे कहा कि “उपरोक्त उत्पाद अपने सक्रिय दवा घटक (Active pharmaceutical ingredient (API)) स्रोत, निर्माण प्रक्रिया और निर्माण स्थलों के संबंध में एक पूरी तरह से अलग आपूर्ति श्रृंखला का हिस्सा हैं।”
बता दें कि, N-Nitrosodimethylamine (NDMA) की अशुद्धता, प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों के आधार पर एक संभावित मानव कार्सिनोजेन के रूप में वर्गीकृत किया गया है। यह एक ज्ञात पर्यावरणीय संदूषक है और मीट, डेयरी उत्पादों और सब्जियों सहित पानी और खाद्य पदार्थों में पाया जाता है।
मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ टैबलेट, एक प्रिस्क्रिप्शन ओरल दवा है, जो टाइप -2 डायबिटीज मेलिटस वाले वयस्कों में रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार करने के लिए आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में इंगित की जाती है। बीएसई पर ल्यूपिन के शेयर 0.76 प्रतिशत बढ़कर 876.35 रुपये पर कारोबार कर रहे थे।
