कोविड-19 के एंटीबॉडी टेस्ट किट पर आईसीएमआर ने निर्माताओं को किया सूचीबद्ध, दो चीनी फर्म हुई शामिल।
Thursday May 21, 2020 at 11:12 amकोविड-19 के लिए तेजी से एंटीबॉडी टेस्ट किट पर आईसीएमआर (ICMR) ने पिछले बुधवार को मार्गदर्शन जारी करते हुए अपने निर्माताओं को सूचीबद्ध किया, जिसमें दो चीनी फर्म शामिल हैं, जिनके आयातक द्वारा सीडीएससीओ (CDSCO) द्वारा रद्द किए गए किट के बाद उन्हें आपूर्ति की गई फ़ील्ड स्थितियों के तहत व्यापक भिन्नता दिखाई गई।
हालांकि, शीर्ष स्वास्थ्य अनुसंधान निकाय ने अपने मार्गदर्शन में स्पष्ट रूप से कहा कि कोविड -19 संक्रमण के निदान के लिए इन रैपिड एंटीबॉडी परीक्षणों की सिफारिश नहीं की जाती है। वहीं, पिछले महीने केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गेनाइजेशन (सीडीएससीओ) द्वारा चीनी कंपनियों गुआंगज़ौ वोंडो बायोटेक और झुहाई लिवज़ोन डायग्नोस्टिक्स के लाइसेंस रद्द कर दिए गए थे। दोनों कंपनियों के नाम उन फर्मों के बीच एक उल्लेख पाते हैं, जिनके परीक्षण किट अब तक एनआईवी पुणे में मान्य किए गए हैं।
इसके साथ ही आईसीएमआर ने पहले कहा था कि ऐसे परीक्षण किट का उपयोग केवल निगरानी के उद्देश्य से किया जाना है। पिछले बुधवार को जारी किए गए मार्गदर्शन के अनुसार, आईसीएमआर ने कहा कि ये परीक्षण रक्त/ सीरम/ प्लाज्मा नमूनों पर किए जा सकते हैं, जिसके परिणाम 30 मिनट के भीतर उपलब्ध होते हैं और संक्रमण के 7-10 दिनों के बाद परीक्षण सकारात्मक आता है।
दरअसल, दिए गए बयान में कहा गया कि “परीक्षण संक्रमण के बाद कई हफ्तों तक सकारात्मक रहता है। सकारात्मक परीक्षण SARS-CoV-2 के संपर्क में आने का संकेत देता है, जबकि नकारात्मक परीक्षण कोविड -19 संक्रमण से इंकार नहीं करता है।”
आईसीएमआर ने आगे इस बात पर जोर देते हुए कहा, “इन परीक्षणों को कोविड -19 संक्रमण के निदान के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है।” वहीं, स्वास्थ्य अनुसंधान निकाय ने कहा कि अब तक, 42 एंटीबॉडी आधारित रैपिड परीक्षणों को नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी, पुणे में मान्य किया गया है और निम्नलिखित (दस्तावेज़ में रखी गई सूची) संतोषजनक पाई गई, जिनमें से 10 भारत में निर्मित हैं।
आईसीएमआर ने अपने बयान को जारी करते हुए आगे कहा, “इन रैपिड एंटीबॉडी टेस्ट किट को प्रयोगशाला में मान्य किया गया है। हालांकि, किट का प्रदर्शन क्षेत्र की परिस्थितियों में भिन्नता के अधीन हो सकता है।”
बता दें कि, फर्मों की सूची में एबॉट लेबोरेटरीज ज़ाइडस कैडिला, एचएलएल लाइफकेयर लिमिटेड, इंडिया और सिडक लाइफ केयर प्राइवेट लिमिटेड शामिल हैं। लिमिटेड के अलावा दूसरों के अलावा गुआंगज़ौ वन्डफो (Wondfo) बायोटेक और ज़हूहाई लिवजोंन (Zhuhai Livzon) डायग्नोस्टिक्स भी शामिल हैं। (आईसीएमआर सूचीबद्ध किट जिन्हें, बैच नंबर के साथ मान्य किया गया था। बैच के लिए बैच की स्थिरता के लिए जिम्मेदारी निर्माता के साथ निहित है।)
बता दें कि, 27 अप्रैल को केंद्र ने कहा था कि कोविड-19 रैपिड एंटीबॉडी परीक्षण किटों की आपूर्ति के संबंध में “एक भी रुपया नहीं खोया” है, जबकि प्रदर्शन के तहत दो चीनी कंपनियों के उपकरण के शिपमेंट को रद्द कर दिया गया था।
सभी राज्यों और केंद्रशासित प्रदेशों के मुख्य सचिवों को भेजी गई एक एडवाइजरी में आईसीएमआर ने कहा था कि ” क्षेत्र की परिस्थितियों में गुआंगज़ौ वोंडो बायोटेक और झुहाई लिवज़ोन डायग्नोस्टिक्स की किट का मूल्यांकन किया है। अच्छे प्रदर्शन के शुरुआती वादे के बावजूद, परिणामों ने उनकी संवेदनशीलता में व्यापक बदलाव दिखाया है।”
दरअसल, परीक्षण तकनीक का उपयोग उन लोगों के रक्त में एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए किया जाता है, जिन्हें कोरोना वायरस संक्रमण हो सकता था।
