एलेम्बिक फार्मा को ‘फेनोफिब्रेट कैप्सूल’ के लिए USFDA ने दी मंजूरी!
Thursday October 22, 2020 at 2:30 pmनई दिल्ली: ड्रग फर्म एलेम्बिक फार्मा को फेनोफिब्रेट कैप्सूल के लिए यूएस हेल्थ रेगुलेटर से मंजूरी मिल गई है। दरअसल, एलेम्बिक फार्मा ने बुधवार को इसकी जानकारी दी।
बता दें कि, फेनोफिब्रेट कैप्सूल ब्लड में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स को कम करने का काम करता है।अगर अप्रूवल प्रोडक्ट को देखें, तो यह लिस्टेड ड्रग प्रोडक्ट “Tricor Micronized Capsules of AbbVie Inc.” का थेरापयूटिकॉली एक्विवलेन्ट है।
एलेम्बिक फार्मा ने एक रेगुलेट्री फाइलिंग में कहा, “इसे यूएस फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (USFDA) से एब्ब्रेविअटेड न्यू ड्रग एप्पलीकेशन (ANDA) फेनोफिब्रेट कैप्सूल USP और 67 mg, 134 mg और 200 mg की स्ट्रेंथ के लिए फाइनल अप्रूवल मिला है।
क्या आप जानते हैं कि प्राइमरी हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया और मिक्स्ड डिस्लिपिडेनेया के साथ एडल्ट पेशेंट्स में LDL-C, Total-C, ट्राइग्लिसराइड्स और Apo B की कमी के लिए फेनोफिब्रेट कैप्सूल को एडजूनक्टिव थेरेपी के रूप में इंडीकेट किया जाता है।
अब अगर ध्यान दें तो IQVIA का हवाला देते हुए, एलेम्बिक फार्मा ने कहा कि फेनोफिब्रेट कैप्सूल USP, 67 mg, 134 mg और 200 mg का एस्टीमेट मार्किट साइज USD 17 मिलियन है। वैसे, अलेम्बिक फार्मा का USFDA से 133 ANDA अप्रूवल (115 फाइनल अप्रूवल और 18 टेंटेटिव अप्रूवल) का क्यूमुलेटीव टोटल है।
