NSIC को मिला PWMAI का साथ, अब होगा PPE निर्माताओं के लिए प्रशिक्षण कार्यक्रम शुरू!
Thursday June 4, 2020 at 11:37 amराष्ट्रीय लघु उद्योग निगम लिमिटेड (National Small Industries Corporation Limited (NSIC)) ने प्रीवेंटिव वेयर निर्माता के साथ सहयोग किया है। उन्होंने ये फैसला व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण (personal protective equipment (PPE)) निर्माताओं को अच्छी गुणवत्ता के निर्माण के साथ सुसज्जित और गुणवत्ता अनुरूप पीपीई का उत्पादन करने के लिए किया है। बता दें कि, राष्ट्रीय लघु उद्योग निगम लिमिटेड (National Small Industries Corporation Limited (NSIC)) सूक्ष्म, लघु और मध्यम उद्यमों के मंत्रालय के अंतर्गत आता है। वहीं, प्रिवेंटिव वियर मैन्युफैक्चरर एसोसिएशन ऑफ इंडिया (Preventive Wear Manufacturer Association of India (PWMAI)) मौजूदा राष्ट्रीय मानकों और गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (quality management system (QMS)) पर प्रशिक्षण कार्यक्रम शुरू करने के लिए एकदम तैयार है।
NSIC एक लघु रत्न PSU है, जिसे भारत सरकार ने MSME मंत्रालय के अधीन 1955 में स्थापित किया था। अधिकांश निर्माता पीपीई उत्पादों का निर्माण करने के लिए क्यूएमएस आवश्यकता को नहीं समझते हैं, जिनका उपयोग केवल चिकित्सा उद्देश्य के लिए होता है। वहीं, देखा जाए तो उद्योग के विशेषज्ञों ने यह भी सिफारिश की है कि PPEs को पहले ISO 13485 के बुनियादी विनिर्माण मानकों का पालन करने की आवश्यकता है, जो नए मेडिकल डिवाइस नियम, 2017 के तहत पंजीकरण करने में सक्षम हैं। ये मानक वैश्विक मानकों के अनुरूप हैं। वहीं, यह वायरल सहित PPE किट के लिए सभी सुरक्षा स्तरों की गारंटी देंगे।
PWMAI के चेयरमैन, संजीव रल्हन ने कहा, “प्रशिक्षण प्रदान करने के हिस्से के रूप में, निर्माताओं को क्यूएमएस या मेडिकल डिवाइस नियमों के अनुसार स्वच्छ कमरे के लिए परामर्श प्रदान किया जाएगा। उत्पादन को बढ़ावा देने के लिए मास्क और गाउन के लिए अल्ट्रासोनिक जनरेटर, अल्ट्रासोनिक रोलर, परीक्षण उपकरण, अर्ध-स्वचालित या स्वचालित विधानसभा लाइनों जैसे स्वदेशी घटकों को विकसित करने के लिए एमएसएमई के कार्यशालाओं टूल रूम के उपयोग को अनुकूलित करने की आवश्यकता है।
वर्तमान में, पीपीई में से कोई भी चिकित्सा उपकरणों के रूप में विनियमित नहीं है और पीपीई कवर की जांच केवल प्रोटोटाइप नमूने के लिए केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय के दिशानिर्देशों के अनुसार केवल एक परीक्षण तक सीमित है, जिससे गैर-योग्य उत्पादों की आपूर्ति हो सकती है। प्रशिक्षण से निर्माता आईएसओ 13485 और आईसीएमईडी 13485 के अनुसार गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (क्यूएमएस) अपनाने में सक्षम होंगे जो स्वैच्छिक भारतीय प्रमाणपत्र हैं।”
एसोसिएशन ऑफ इंडियन मेडिकल डिवाइसेस इंडस्ट्री (एआईएमईडी) के फोरम समन्वयक, राजीव नाथ के अनुसार, “मेडिकल ग्रेड पीपीई का उत्पादन करने वाले अधिकांश कपड़ा और परिधान निर्माताओं को प्रशिक्षण की आवश्यकता होती है, ताकि वे यूएस और यूरोपीय संघ के बाजारों तक पहुँचने के लिए योग्यता प्राप्त करने और योग्यता हासिल करने के लिए प्रमाणन प्राप्त कर सकें।”
बता दें कि, उद्योग ने इन प्रमाणपत्रों को पीपीई के लिए पसंदीदा खरीद की आवश्यकता के रूप में तब तक बनाए रखने की सिफारिश की है जब तक कि नियामक ढांचे को सुव्यवस्थित और नए मेडिकल डिवाइस नियमों के अनुसार क्षमता निर्माण को सक्षम करने के लिए लागू नहीं किया जाता है।
पीपीई विनिर्माण के लिए प्रौद्योगिकी बुनियादी ढांचे के उन्नयन में एमएसएमई का समर्थन और हाथ पकड़ना चिकित्सा उपकरण उद्योग द्वारा ब्रांड पंजीकरण, बारकोड पंजीकरण और आईसीएमईडी प्रमाणन विपणन गतिविधियों के लिए सब्सिडी के अलावा भी मांगा गया है। वहीं, चिकित्सा उपकरण नियमों के तहत चिकित्सा उपयोग के लिए पीपीई का नियमन करना, 2017 की आवश्यकता है क्योंकि भारत अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा उपकरण नियामक फोरम (आईएमडीआरएफ) का एक हस्ताक्षरकर्ता है, जो दुनिया भर के चिकित्सा उपकरण नियामकों का एक स्वैच्छिक समूह है।
IMDRF की स्थापना अक्टूबर 2011 में हुई थी, जब ऑस्ट्रेलिया, ब्राजील, कनाडा, चीन, यूरोपीय संघ, जापान और संयुक्त राज्य अमेरिका के चिकित्सा उपकरण नियामक अधिकारियों के प्रतिनिधियों के साथ-साथ विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने ओटावा में स्थापना को संबोधित किया था। PPE के उदाहरण जिन्हें वर्तमान COVID-19 प्रतिक्रिया में इस्तेमाल किया जा सकता है, उनमें श्वसन सुरक्षा (फेस मास्क), दस्ताने, सुरक्षात्मक आईवियर और सुरक्षा वस्त्र जैसे कवर और एप्रन शामिल हैं।
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने 11 फरवरी, 2020 को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स (डी एंड सी) अधिनियम की धारा 3 के तहत मनुष्यों या जानवरों पर इस्तेमाल होने वाले सभी चिकित्सा उपकरणों को 1 अप्रैल, 2020 से अधिसूचित किया है, ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि पीपीई सहित सभी चिकित्सा उपकरण किट गुणवत्ता और प्रभावकारिता के कुछ मानकों को पूरा करती हैं।
