Cipla gets US FDA approval for Di-Methyl Fumarate DR capsules
Sunday October 18, 2020 at 11:29 amयूनाइटेड स्टेट्स फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (US FDA) ने सिप्ला को उसके डाइमेथाइल फ्यूमरेट DR कैप्सूल 120mg, 240mg,120mg/240mg स्टार्टर पैक और एब्रीविऐटेड न्यू ड्रग एप्लीकेशन (ANDA) के लिए फाइनल मंजूरी दे दी है।
बता दें कि, सिप्ला के डिमिथाइल फ्यूमरेट DR कैप्स 120mg, 240mg और 120mg/240mg स्टार्टर पैक बायोजेन IDEC इंक के Tecfidera का AB-रेटेड जेनेरिक थेरापीयूटिक एक्विवालेन्ट वर्शन है।
वहीं,यह एडल्ट्स में रिलेपसिंग के ट्रीटमेंट के लिए इंडीकेट करता है, जिसमें क्लीनिकॉली रूप से आइसोलेटेड सिंड्रोम, रिलैप्सिंग-रीमिटिंग डिजीज और एक्टिव सेकेंडरी प्रोग्रेसिव डिजीज को शामिल करने के लिए मल्टीपल स्केलेरोसिस (MS) के ट्रीटमेंट का सहारा लिया जाता है।
वैसे, IQVIA (IMS Health) के अनुसार, Tecfidera का 2020 के अंत में 12 महीने के हिसाब से लगभग $3.8 बिलियन अमेरिकी डॉलर की बिक्री थी।
